FDA 批准有助加重帕金森病与原发性震颤症状的大脑植入器械

6 年初 12 日，美国 FDA 许可 Brio Neurostimulation System，这是一种内嵌式人脑深部电刺激徒挥，用来努力减轻帕金森病及病变心律不整的副作用，病变心律不整是一种群众运动病症，是心律不整的最常以见因素。当单独运常以用药剂不能提供应有的副作用更为严重如用车麻烦、均衡难题及心律不整时，Brio Neurostimulation System 可对一些病患者起到努力作用。

据国立卫生研究课题院称，每年约有 5 万名澳大利亚人被确诊精神病帕金森病，迄今左右有 100 万美元人精神病这种病症。这种神经病症通常以在 60 岁以上年龄时有发生，当大人脑内激发色氨酸的细胞膜受损或幸存者时就不会时有发生这种病症。色氨酸有助于大人脑激发稳定、有目的群众运动区域之间的信号传递，如吃、撰写与剃须。

病变心律不整影响着 700 所到之处，它通常以时有发生在 40 岁以上的人中的。「迄今没有治愈帕金森病或病变心律不整的化疗为了让，但发现更容易的分析方法来管理副作用对病患者是至关重要的，」FDA 徒挥及辐射线卫生中的心徒挥高度评价顶楼挂名主任、理学士、公共卫生学工商管理 Maisel 称。「这款新型徒挥增添了一种化疗为了让，可以努力帕金森病及病变心律不整病患者尽情更容易地、兼具创造性的贫困。」

Brio Neurostimulation System 由一块小型电量、内嵌到上胸脸部下的可充电电子无线电波时有惰性及通到到放置在大人脑指定位置电极的灯丝一组，放置的指定位置取决于这款徒挥是用来化疗帕金森病还是化疗病变心律不整。无线电波时有惰性间歇地向大人脑目标区域供给较高强度电无线电波。卫生保健供应商对无线电波时有发生徒挥进行调整，以使 Brio Neurostimulation System 的效果最佳化。

支持该徒挥安全性及合理性的图表之外两项临床试验课题。一项研究课题包涵了 136 名帕金森病病患者，另一项研究课题包涵了 127 名病变心律不整病患者。在两项研究课题中的，病患者有副作用，之外心律不整，他们的副作用用药剂化疗不能得不到应有地压制。

Brio Neurostimulation System 常以用运常以用药剂不能应有压制副作用的帕金森病病患者，大多数运常以用这种徒挥的病变心律不整病患者能够压制他们的副作用，无需运常以用药剂。研究课题执法人员将这种徒挥内嵌到所有病患者体内，并在 3 个年初的时间内高度评价了常以用帕金森病的合理性，及在 6 个年初时间内高度评价了常以用病变心律不整的合理性。当徒挥打开与徒挥关闭相比较时，两组研究课题的主要终点显示有统计分析上明显的改善。

比较严重缺失血案之外颅内出血，这可造成中的风、瘫痪或幸存者。其它徒挥之外缺失血案之外感染及脸部下徒挥灯丝错位。Brio Neurostimulation System 由明尼苏达州利马的 Medical 生产。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 许可常以用帕金森病及病变心律不整的第二款徒挥。第一款徒挥是美敦力公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年获批常以用与病变心律不整及帕金森病之外的心律不整。2002 年，这款徒挥的适应症增加了帕金森病副作用。

在后期阶段，帕金森病通常以影响扯胁，是从的难题是群众运动、僵硬及中的度心律不整。逐渐地，副作用可以影响胁躯的侧面，药剂化疗可能不太合理。晚期帕金森病病患者有多种副作用，之外用车麻烦、姿势及均衡受损、肌肉僵硬及四肢心律不整，这使得病患者的日常以活动应得麻烦。

病变心律不整最常以影响四肢，这种病症可以慢慢进展，到时从胁躯一边开始，但最后不会影响胁躯的侧面。挥心律不整是最常以见的副作用，但心律不整也能影响牛、挥臂、声音、挥指、挥脚及躯干的群众运动。左右有一半的病变心律不整病症起因于基因突变。对于其它病症，病因尚为不明确。

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编辑： fuchengyi