FDA对低睾酮治疗药物心脏病发作及中风不确定性发布警告

FDA再次对“很低T（荷尔蒙）”用药物仅只，这对制药物低价来说这不是个好消息。FDA恰巧对潜在的心肌梗塞复发及中风风险尽快新的忠告，并建议医师切勿将这些用药物使用与年龄相关的病因。制药物公司可以在3年底10日前对FDA的尽快做出回应。针对页面的确定字眼将会随着时间推移顺利完成补充，FDA负责人如是并称。政府机构其他部门尚未揭露新的页面何时实施。

在此之前，FDA从外部专家于2014年9年底召开顾问开会讨论，并以14比1的表决结果支持限定荷尔蒙替代疗程用药物使用中风与医学疾病相关病因的男性，如或遗传。这些用药物被恰巧式批准后使用根据血液检测在临床研究上荷尔蒙素质很低的男性。欧洲药物品管理局去年11也恰巧做了同样的坏事，并称这些用药物仅应使用疗程因医学疾病而造成了荷尔蒙素质很低的男性。

FDA最新意在不必要使艾伯维与礼来升高荷尔蒙素质用药物的贩售更进一步回落。AndroGel制造低价艾伯维看见其用药物的贩售在2014年第四季度回落20%，刚好翻倍2.3亿美元。该公司今年恰巧匆忙接踵而来1%原版AndroGel仿制药物的竞争。

礼来也预见其用药物Axiron注意到回落，这对其本来就惨淡的2015年收入预见来说无论如何是雪上加霜。“加拿大荷尔蒙市场已来得注意到回落，不必要更进一步回落，这将影响我们Axiron在加拿大的贩售，”礼来CFO Rice在一年底初透露。

批评声一直指向不同寻常的样本，样本显示相当严重不良反应风险下降。2013年11年底，发表在《加拿大医学会杂志》上的一项研究发现，荷尔蒙用药物者与不常用激素疗程用药物的人来得，心肌梗塞复发、丧命及中风发生率增长29%。如显现出社论指出的那样，男性通常因生活方式为缘故而常用荷尔蒙，而非弥补临床研究上造成了的很低激素素质。

但即使本土化保健小区回避这些用药物，而五年制诊所却恰巧看见一个有利可图的机会。配送这些用药物的小诊所在加拿大各地突然注意到，催生荷尔蒙成为很低总能量、肌肉很低质量及减退的一种解毒剂，而FDA目前仅仅打算忠告这类常用者。

详细信息信源地址

总编辑： fuchengyi