FDA授予oNKord®治疗多发性骨髓瘤的“孤儿药名号”
2021-12-27 01:51 来源：齐齐哈尔男科医院
乳腺癌化疗（MM）是第二常见的血癌，分之一血癌的15％，分之一所有白血病的2％。仅在美国，它就影响了13万多名患儿。每年大约有32,000名加拿大人被诊断为MM。MM遭遇在骨髓中的抗感染浆细胞会（一种粒细胞会）中，这些不断增生的癌细胞会必须造成异常的抗原。
Glycostem Therapeutics是一家险胜的生物技术公司，今日宣布，其oNKord®已赢取FDA的“孤儿解毒称号”（ODD），用于病人乳腺癌化疗（MM）。oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer（NK）细胞会免疫疗法。在接下来的几个年底中，作为AML I-IIa期实验的一部分，AML患儿将不感兴趣这种病人。MM患儿的II期临床实验下半年将于2021年开始。
Glycostem助理执行长Troels Jordansen真是：“自2012年以来，我们仍然是研发和制造用于白血病病人的自然杀伤细胞会疗法产品的先驱。在赢取FDA和EMA病人AML的ODD认可后，FDA还授予了病人MM的ODD，这使我们必须加快oNKord®带入三菱汽车的反应速度”。
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